DIVERSE APARATE SI PRODUSE MEDICALE

Diverse aparate si produse medicale Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Operatorul economic trebuie sa tina cont de obligatiile relevante in domeniul mediului cf Articolului 51 punctul 1 si 2 din LEGEA 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Operatorul economic trebuie sa tina cont de obligatiile relevante in domeniul muncii cf Articolului 51 punctul 1 si 2 din LEGEA 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Operatorul economic trebuie sa tina cont de obligatiile relevante in domeniul mediului cf Articolului 51 punctul 1 si 2 din LEGEA 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Operatorul economic nu trebuie sa se faca vinovat de faptul ca operatorul economic a incheiat cu alti operatori economici care vizeaza denaturarea concurentei , fapt demonstrat de autoritatea contractanta cu suficiente indicii plauzibile Articolului 57 alineatul (4) punctul (d) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Operatorul economic nu trebuie sa se afle in conflict de interese care nu poate fi remediat efectiv prin alte masuri, mai putin intruzive, in sensul Articolului 24 din Directiva 2014/24/UE Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului si care aproba semneaza documente emise in legatura sau pentru procedura de atribuire: Miulescu Adrian - Manager, Director Financiar Contabil - ec. Sandu Tatiana, dr.Cristea Alexandru-Director Medical, dr. Dima Augustin- Sef Clinica I, dr. Diaconescu Sebastian- Sef Clinica II, jr.Teodorescu Liana Florentina – Sef Serviciu Achizitii Publice si Contractare, ec. Mircea Victor- Sef Serviciu Financiar -Contabil, dr. Poenaru Daniela -Sef Clinica IV, dr. Nartea Roxana- Sef Clinica III, dr.Gherasim Luminita, ec. Porumbita Mihaela – Serviciul Achizitii Publice si Contractare, Ec. Mitea Elena - Serviciu Financiar-Contabil, Popa Nicolae Daniel – medic radiologie, Jijie Ana – Sef Departament Cercetare FTN, Ionita Constantin-medic radiologie, Liana Gherghievici- Coordonator LIAMNT. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic nu trebuie sa denatureze concurenta din cauza participarii anterioare la pregatirea procedurilor de achizitii, fapt care nu poate fi remedit prin alte masuri mai putin intruzive cf Articolului 41 din Directiva 2014/24/UE Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului si care aproba semneaza documente emise in legatura sau pentru procedura de atribuire: Miulescu Adrian - Manager, Director Financiar Contabil - ec. Sandu Tatiana, dr.Cristea Alexandru-Director Medical, dr. Dima Augustin- Sef Clinica I, dr. Diaconescu Sebastian- Sef Clinica II, jr.Teodorescu Liana Florentina – Sef Serviciu Achizitii Publice si Contractare, ec. Mircea Victor- Sef Serviciu Financiar -Contabil, dr. Poenaru Daniela -Sef Clinica IV, dr. Nartea Roxana- Sef Clinica III, dr.Gherasim Luminita, ec. Porumbita Mihaela – Serviciul Achizitii Publice si Contractare, Ec. Mitea Elena - Serviciu Financiar-Contabil, Popa Nicolae Daniel – medic radiologie, Jijie Ana – Sef Departament Cercetare FTN, Ionita Constantin-medic radiologie, Liana Gherghievici- Coordonator LIAMNT. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorul economic nu trebuie sa se afle in situatii de incetare anticipata, daune interese sau sa fie sanctionat in alte situatii comparabile cu acestea. Operatorul economic nu trebuie sa dea dovada de deficiente semnificative sau persistente in indeplinirea unei cerinte de fond prevazute de un contract de achizitii publice anterior, de un contract incheiat cu o entitate contractanta sau de un contract de concesiune anterior care au dus la incetare anticipata a respectivului contract anterior, cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (g) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Operatorul economic nu trebuie sa se afle in orice alta situatie similara care rezulta in urma unei proceduri de natura falimentului, declarata de autoritatile competente din statele membre ale UE , cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (b) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Faliment Operatorul economic nu trebuie sa se afle in stare de faliment declarat de autoritatile competente din statele membre ale UE, cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (b) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Insolvență Operatorul economic nu trebuie sa se afle in stare de insolventa declarata de autoritatile competente din statele membre ale UE, cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (b) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Active administrate de lichidator Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic nu trebuie sa se afle in orice alta situatie similara care rezulta in urma unei proceduri de natura falimentului, declarata de autoritatile competente din statele membre ale UE , cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (b) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Concordat Operatorul economic nu trebuie sa se afle in stare de faliment declarat de autoritatile competente din statele membre ale UE, cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (b) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorul economic nu trebuie sa se faca vinovat de o abatere profesionala grava declarata prin hotarare judecatoreasca definitiva emisa de nici un stat membru ale UE, cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (c) din Directiva 2014/24/UE Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; -după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016; -alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, la termenul limită de depunere a ofertelor, se va completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic nu trebuie sa se faca vinovat de declaratii false la furnizarea informatiilor necesare pentru verificarea absentei motivelor de excludere sau a indeplinirii criteriilor de selectie, sa nu divulge informatii sau sa nu fie in masura sa prezinte documente justificative siolicitatede autoritatea contractanta , cf Articolului 57 alineatul (4) punctul (h) din Directiva 2014/24/UE În conformitate cu art. 193 din aceeași lege, la termenul-limită de depunere a ofertelor, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate de indeplinire Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document. Aceste documente trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii lor, iar obiectul de activitate din acesta trebuie sa aiba corespondenta cu obiectul achizitiei. Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Cifră de afaceri medie anuală Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Diplome de studii și calificări profesionale Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Proporția de subcontractare Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61 Cerinta nr. 1 Experiența similară: Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au livrat produse similare în valoare CUMULATĂ, de cel putin: LOT 1 - 1 980 000 LOT 2 - 660 000 LOT 3 - 2 100 000 LOT 4 - 1 210 000 LOT 5 - 1 032 000 LOT 6 - 924 000 LOT 7 - 180 000 LOT 8 - 1 530 000 LOT 9 - 720 000 LOT 10 - 1 750 000 LOT 11 - 616 000 LOT 12 - 165 000 LOT 13 - 1 176 000 LOT 14 - 280 000 LOT 15 - 106 000 LOT 16 - 504 000 LOT 17 - 24 000 LOT 18 - 794 000 LOT 19 - 300 000 LOT 20 - 250 000 LOT 21 - 771 000 LOT 22 - 128 000 LOT 23 - 500 000 LOT 24 - 370 000 LOT 25 - 150 000 LOT 26 - 8 000 LOT 27 - 205 000 LOT 28 - 105 000 LOT 29 - 5 605 000 LOT 30 - 125 000 LOT 31 – 180 000 LOT 32 - 1 100 000 LOT 33 - 150 000 LOT 34 - 235 000 LOT 35 - 180 000 LOT 36 - 8 000 LOT 37 - 500 000 LOT 38 - 310 000 LOT 39 - 171 000 LOT 40 - 235 000 LOT 41 - 763 000 LOT 42 - 86 000 LOT 43 - 2 165 000 LOT 44 - 297 000 LOT 45 - 139 000 LOT 46 - 953 000 LOT 47 - 6 000 000 LOT 48 - 1 400 000 LOT 49 - 155 000 LOT 50 - 125 000 LOT 51 - 1 065 000 LOT 52 - 135 000 LOT 53 - 720 000 LOT 54 - 55 000 LOT 55 - 673 500 LOT 56 - 5 600 LOT 57 – 2 700 LOT 58- 11 500 LOT 59- 8 000 LOT 60-114 000 LOT 61- 2 420 000 In cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării serviciilor în intervalul de timp nou rezultat. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informatii cum ar fi: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, tipul contractui de furnizare, valoarea, beneficiarul , data si numarul documentului de receptie. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: -procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, valoarea, perioada și locul livrarii; recomandări; alte documente echivalente. 1.Furnizorii/distribuitorii de aparatură medicală trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Prin urmare, orice dispozitiv medical poate fi distribuit de către orice unitate care deține un “aviz de funcționare pentru activitatea de import/distribuție” și are înscris în acesta producătorul pentru care se înregistrează ca importator sau distribuitor. Avizul de funcționare se emite de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; 2.Autorizatia de securitate radiologică pentru produs („ASR”) Autorizația de securitate radiologică pentru produs este documentul emis de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare („CNCAN”) în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atestă că produsul corespunde cerințelor reglementărilor din domeniul nuclear și poate face obiectul activităților din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput și fabricat. Autorizația de securitate radiologică pentru produs se solicită pentru fiecare tip distinct de material radioactiv, de instalație radiologică, de dispozitiv generator de radiații ionizante, de aparatură de control dozimetric al radiațiilor ionizante sau al gradului de contaminare radioactivă, de material sau dispozitiv utilizat în scopul protecției împotriva radiațiilor ionizante, de mijloc de containerizare sau de transport special amenajat în acest scop pe care solicitantul autorizației intenționează să-l producă sau importe, în vederea utilizării sau comercializării. Modalitati de indeplinire Se va completa initial DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , respectiv autorizatiile solicitate, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc/lot in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, atat pentru ofertantii romani cat si pentru ofertantii straini. Nota: in cazul unei oferte depuse in asociere, fiecare membru al asocierii trebuie sa depuna documentele necesare pentru demonstrarea faptului ca este autorizat sa desfasoare partea sa din contract -cerinta se aplica si pentru subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul DUAE distinct -depunerea/prezentarea documentelor solicitate in cadrul acestei sectiuni se face prin incarcarea in SEAP cu semnatura electronica extinsa, numai de catre ofertantul de pe primul loc/lot in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Conform art 173 alin 2 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1/lot in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. In cazul persoanelor juridice straine se solicita documente echivalente emise in conformitate cu legislatia tarii de rezidenta a operatorului economic, insotite de traducerea acestora in limba romana. 3. Ofertantii trebuie sa respecte cerintele din REGULAMENTUL DE PUNERE IN APLICARE(UE)2025/1197 AL COMISIEI de instituire a unei masuri in cadrul Instrumentului pentru achizitii publice internationale in ceea ce priveste restrictionarea accesului operatorilor economici si al dispozitivelor medicale originare din Republica Populara Chineza pe piata achizitiilor publice de dispozitive medicale din UE in temeiul Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European si al Consiliului. Modalitatea de indeplinire: Ofertantii, in cf. cu prev. art .2 alin (1) lit. e din Reg 2022/1031 trebuie sa prezinte dovezile mentionate la art 8 alin 3 din acelasi regulament care reprezinta orice informatii, certificate, documente sau declaratii care au scopul de a demonstra, cum ar fi : 1. Documente care atesta ca marfurile sunt originare din Uniune sau dintr-o tara terta 2. O descriere a proceselor de productie , descrieri sau fotografii ale bunurilor care urmeaza sa fie furnizate 3. Mentionarea si dovedirea aplicabilitatii taxei pe valoare adaugata prin prezentarea certificatului de înregistrare în scopuri de TVA (de la ANAF) pentru “diverse aparate si produse medicale”. Pentru verificarea originii ofertantilor, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita, in orice moment al procedurii de achizitie publica, unui operator economic (ofertant) sa prezinte, sa detalieze, sa clarifice sau sa completeze, in termen de 2 zile, informatii sau documente referitoare la verificarea originii operatorului economic, cu respectarea principiilor egalitatii de tratament si al transparentei. In aplicarea regulamentului 2025/1197, indiferent de originea contractantului, acesta nu poate sa ofere si sa livreze bunuri originare din China care reprezinta mai mult de 50% din valoarea totala a contractului, deoarece, intr-o astfel de situatie , oferta va fi respinsa. In cazul in care ofertantul nu furnizeaza astfel de informatii sau documente fara o explicatie rezonabila, facand astfel imposibila sau foarte dificila verificarea originii ofertantului pentru autoritatea contractanta, ofertantul va fi exclus din procedura de achizitie in cauza , iar oferta va fi respinsa. Cerinta nr. 1 Subcontractare Se vor preciza părțile din contract pe care operatorul economic intenționează să le subcontracteze, dacă este cazul. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente subcontractantilor (denumire, obiect de subcontractare si procentul). Cerinta nr.1: -sistem de management al calității ISO 9001 sau 13485, sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării. Cerinţe obligatorii Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul in original/copie legalizata sau orice alte probe/dovezi din care rezulta ca la nivelul organizatiei exista implementat un sistem de management al calitatii, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. În cazul în care exista asociati, toti operatorii economici implicati trebuie sa detina aceste certificate sau echivalente, în functie de partea de contract pe care o vor îndeplini conform contractelor prezentate odata cu oferta. Nu se accepta certificat în curs de atestare. Documentele urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire. Ofertantul va prezenta documente, aflate in in termen de valabilitate, la solicitarea autoritatii contractante, emise de organisme acreditate care sa certifice implementarea unui sistem de management al calitatii.